欢迎来到 在线褔利社zxfuli
全国咨询热线:
在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级
在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级 搜狐医药 | 辉瑞宣布BNT162b2疫苗进入临床2/3期试验,称安全性优于b1

声明指出,经过1/2期临床前和临床数据广泛审查,包括与美国食品药品管理局生物制品评估和研究中心(CBER)和其他全球监管机构协商,辉瑞最终选择将BNT162b2候选疫苗推进至临床2/3期研究阶段,剂量水平为30克,采用两次注射方案。

编辑 | 袁月

b1和b2的区别在于,BNT162b1为三聚化RBD mRNA的脂溶性纳米制剂,是一种可表达COVID-19受体结合域 (RBD)抗原的核苷修饰 mRNA 候选疫苗,而BNT162b2编码新冠病毒全长刺突蛋白抗原。120名受试者报告对比发现,BNT162b2和BNT162b1引发的抗体反应大致相似,前者耐受性良好在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级,一般为轻度至中度和短暂(1-2天)系统性事件在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级,如发热、疲劳和寒战在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级,无严重不良事件。

此前在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级,在四种BNT162RNA疫苗候选物的临床前和临床研究中在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级,BNT162b1和BNT162b2在安全性和免疫应答评估的基础上成为强候选物。这两种疫苗可以诱导病毒抗原特异性的CD4 和CD8 T细胞反应在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级,在各种动物中产生高水平的中和抗体在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级,在灵长类动物的新冠病毒攻击实验模型中产生了保护作用。今日在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级,辉瑞(Pfizer)和BioNTech宣布在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级,双方联合开发的基于mRNA的新冠病毒疫苗在1/2期临床试验中取得积极结果。在7月初的报道中在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级,经两次接种BNT162b1疫苗后在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级,10 µg和30 µg剂量组志愿者体内新冠病毒中和抗体滴度分别达到康复患者血清水平的1.8和2.8倍。

1. pfizer

Pfizer and BioNTech Choose Lead mRNA Vaccine Candidate Against COVID-19 and Commence Pivotal Phase 2/3 Global Study

作者 | 周亦川

7月27日在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级,辉瑞公司官网发布声明称在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级,辉瑞与BioNTech将选择BNT162b2新冠候选疫苗进行临床2/3期试验在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级,验证其安全性和有效性。本次并未选择于7月初披露取得积极成果的BNT162b1疫苗在线褔利社zxfuli香港二级台湾二级,因b2的耐受性优于b1。

参考资料:

辉瑞高级副总裁兼疫苗研发负责人Kathrin U. Jansen博士说:“新冠候选疫苗临床2/3阶段试验的启动,是我们对抗新冠疫情中向前迈出的重要一步,期待随着项目的进展生成更多的数据。对迄今为止生成的所有数据进行认真评估后,辉瑞选择BNT162b2作为临床2/3阶段试验的主要候选疫苗。我们希望尽快将耐受性好、高效的疫苗推向市场,同时我们将继续评估其他候选疫苗,将其作为差异化疫苗组合的一部分。”

出品 | 搜狐健康

展开全文

BNT162b2仍在临床研究阶段,目前还没有批准在世界任何地方销售。如果临床2/3阶段试验成功,辉瑞预计最早将于2020年10月申请紧急使用授权或其他形式的监管批准。获得授权或批准后,该公司目标是到2020年底为全球供应1亿剂,到2021年底大约供应13亿剂。

原标题:搜狐医药 | 辉瑞宣布BNT162b2疫苗进入临床2/3期试验,称安全性优于b1

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-choose-lead-mrna-vaccine-candidate-0

临床2/3期试验将招募3万名18至85岁的参与者,安慰剂与疫苗1:1对照,随机双盲。试验将在全球120个临床研究点开展,包括美国39个州以及阿根廷、巴西和德国等国,将主要比对疫苗在未感染人群的预防效果,次要比对重症新冠肺炎预防效果。

原标题:【肛肠科】省中医院肛肠科陈邑岐主任中医师7月18日上午来人民医院坐诊

原标题:狮子座为什么讨厌暧昧?

原标题:全球第️①家【百威艺术概念餐厅】“空降”深圳!穿红色进店有额外惊喜~

原标题:佩奇又在逗弄乔治,敢当着妈妈的面欺负弟弟,真是太社会了

原标题:直播|科学助力ALK阳性非小细胞肺癌患者长期生存

  7月13日至17日,第30届中国华东进出口商品交易会(华交会)在线上顺利举行,记者在线上采访了多家参展商,他们纷纷表示新冠肺炎疫情带来危机,线上华交会是“危”中寻“机”,企业有了加快线上发展的动力,相信经过探索,线上贸易一定会成为企业拓展海外市场的新途径。

原标题:马拉松会增加心脏骤停发生率吗?

原标题:同样是给金莎征婚,张雨绮坦荡大方受好评,伊能静戏多惹人嫌

原标题:1根茄子2两肉,教你在家做鱼香茄子,简单美味还很下饭!

原标题:孩子小时候漂亮,长大后变丑?多半和这些因素有关,家长要留心

原标题:村里土生土长的一碗烩面,为啥吃出了门庭若市的感觉?

原标题:心肺复苏成功的关键是什么?

原标题:准妈妈太粗略,孕期出现炎症,怀孕21周胎停

原标题:多国专家反对美国针对中国的“新冷战”

原标题:大绿棒子、撸串子 中国最“东北”熊猫过生日



Powered by 在线褔利社zxfuli @2018 RSS地图 html地图